当事人：石家庄市曲秉大药房
主体资格证照名称：营业执照
统一社会信用代码（注册号）：91130105MA0XXXXXXX
住所（住址）：河北省石家庄市新华区XXXXXXX
法定代表人：XXXXXXXX
身份证（其他有效证件）号码：XXXXXXXXXXXXXXXX
联系电话：XXXXXXXXXXXXX其他联系方式：
联系地址：XXXXXXXXXXXXXXXXX
2025年4月8日我局执法人员对石家庄市曲秉大药房进行日常监督检查时，发现该药房医疗器械分区摆有海适达敷贴型创口贴9盒已过期，（生产批号：20220210，生产日期：20220210，有效期至：20250209），当事人提供了上述批次创口贴的计算机出入库记录及库存凭证、供货商资质、随货同行单。2025年4月8日报经主管领导批准后予以立案调查，我局执法人员当日报经主管副局长赵礼广批准后，当场对涉嫌过期的上述9盒海适达敷贴型创口贴采取了扣押的行政强制措施，并向当事人开具《实施行政强制措施决定书》（石新市监强措〔2025〕xxx号）及《财物清单》（xxx号）。2025年4月10日对当事人进行询问调查，执法人员依法收集了相关证据材料。
经查，当事人于2022年5月19日从山东联辰医疗科技有限公司购进10盒海适达敷贴型创口贴，其相关信息如下：生产厂家：山东联辰医疗科技有限公司，生产备案号：鲁淄食药监械生产备20190011号，生产批号：20220210，生产日期：20220210，有效期至：20250209，型号：敷贴型，规格：60*70mm，5片/盒，购进价格1.5元/盒，进货金额共计15元。其中已在有效期内（售出时间为2023年11月23日）销售出去1盒，销售价格10元/盒，剩余9盒。剩余9盒已过期，2025年4月8日现场检查时发现过期的9盒创口贴仍存放于经营场所的医疗器械分区内摆放销售，该9盒海适达敷贴型创口贴货值金额共计90元，当事人提供了上述批次创口贴的计算机出入库记录及库存凭证、供货商资质、随货同行单。
上述事实，主要有以下证据证明：
1.当事人提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、法定代表人身份证复印件各一份，证明当事人具有合法经营的主体资格和当事人的身份；
2.我局执法人员在2025年4月8日制作的《现场检查笔录》一份及现场检查照片两张，证明2025年4月8日我局执法人员对当事人经营场所进行检查，当事人销售过期的医疗器械的现场情况；
3.当事人提供的计算机出入库记录及库存记录截图三张，山东联辰医疗科技有限公司随货同行单一张，供货商山东联辰医疗科技有限公司（首营资料）复印件一份其中包括经营资质、商标注册证等相关证明材料（共二十三张），证明当事人购进海适达敷贴型创口贴的渠道、价格、数量及库存记录等情况；
4.当事人提供的销售记录小票截图一张，证明该涉案产品的销售价格；
5.我局执法人员制作的询问笔录一份，证明当事人销售过期医疗器械的事实；
6.送达回证一份，证明向当事人送达了询问通知书；
7.送达回证一份及我局执法人员向当事人开具的《实施行政强制措施决定书》（石新市监强措【2025】XXX号）及《财物清单》（XXXX号），证明对涉案过期医疗器械实施扣押的行政强制措施。
本局于2025年4月11日依法向当事人直接送达了《行政处罚告知书》（石新市监罚告字【2025】XXX号），依法告知当事人本局拟将作出行政处罚的事实、理由、依据、处罚内容及当事人享有的陈述、申诉的权利，要求听证的权利，当事人未在规定时间内提出陈述、申诉及听证。
当事人销售过期的海适达敷贴型创口贴的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定，属于经营过期医疗器械的违法行为。
本案中鉴于当事人能够积极配合调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料，属于首次违法，过期的9盒海适达敷贴型创口贴数量少，货值金额较小且尚未销售，社会危害较小，依据《河北省医疗器械行政处罚裁量适用情形》“二、减轻情形”1.涉案产品尚未销售、使用的；6.具有本《适用情形》从轻情形，即便从轻行政处罚，处罚结果与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度明显不当，且不具有从重情形的；及《河北省市场监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》第十五条“当事人有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合市场监督管理机关调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料的；（三）违法行为轻微，社会危害性较小的”的规定，按照过罚相当、综合考量的原则，处罚与教育相结合，为了进一步优化营商环境，符合相关法律法规减轻行政处罚的情形，可以给予当事人减轻行政处罚。
依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械”的规定。及依据《河北省医疗器械行政处罚裁量基准》“编码：HEBMPA-C-2-006，适用情形：减轻，裁量因素：1.符合《河北省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》及《河北省医疗器械行政处罚裁量适用情形》减轻行政处罚情形的，裁量基准：货值金额不足1万元的：2千元以上2万元以下罚款，货值金额1万元以上的：货值金额0.5倍以上5倍以下罚款”的规定，责令当事人立即改正违法行为，决定对当事人作出行政处罚如下：1.没收过期的9盒海适达敷贴型创口贴；2.罚款10000元。
请你单位在接到本处罚决定书之日起15日内将罚款缴到河北银行新华路支行（账户：石家庄市新华区财政局，账号0128XXXXXX）。逾期不缴纳，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请认人民法院强制执行。
当事人对本处罚决定如有不服，可在接到本处罚决定书之日起60日内，向石家庄市新华区人民政府申请复议，也可于六个月内向新华区人民法院提起诉讼。复议或诉讼期间不停止本决定的执行。
罚没许可证编号：01-21-0020号
石家庄市新华区市场监督管理局
2025 年 4月25日