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石家庄市新华区清真寺街社区卫生服务站销售劣药案
发布时间:2025年08月29日   来源:

石家庄市新华区市场监督管理局

行政处罚决定书

石新市监 2025 039

当事人: 石家庄市新华区清真寺街社区卫生服务站                                         

主体资格证照名称: xxxxxxxxx                                           

统一社会信用代码(注册号): xxxxxxxxx                        

住所(住址):xxxxxxxxxx                                                  

法定代表人:xxx                                        

身份证(其他有效证件)号码:xxxxxxxxxxxx                           

联系电话:xxxxxxxxxxx   其他联系方式:                    

联系地址:xxxxxxxxxxxxxxxx                                             

2025年6月25日,石家庄市市场监督管理局下发《案件转办单》,根据河北省药品监督管理局收到重庆市药品监督管理局《关于通报瑞舒伐他汀钙片等药品相关情况的函(渝药监函〔2025〕252号)》显示:重庆乐源医药有限公司经营的药品瑞舒伐他汀钙片(标识生产企业:阿斯利康药业(中国)有限公司;国药准字:HJ20160545:批号:2312A66),经重庆市食品药品检验检测研究院检验不符规定。《通报函》及附件河北省销售明细显示,上述批次的10盒涉案产品于2025年2月13日由重庆乐源医药有限公司销售至石家庄市新华区清真寺街社区卫生服务站2025年6月25日我局执法人员依法对位于石家庄市xxxxxxxxxxx石家庄市新华区清真寺街社区卫生服务站销售瑞舒伐他汀钙片(标识生产企业:阿斯利康药业(中国)有限公司;国药准字:HJ20160545:批号:2312A66)进行现场检查。现场未发现案件移送函中的瑞舒伐他汀钙片,现场查阅计算机购销存系统,显示:2025年2月14日,验收10盒,入库10盒;于2025年2月26日分别卖给患者任xx(2盒)、安xx(4盒)、王xx(4盒),该涉案批次瑞舒伐他汀钙片目前无库存。当事人提供了该药品的购买截图、税票、随货同行单、供货商资质及同批次产品检测报告等材料。当事人涉嫌销售劣药,2025年6月25日,我局报经主管领导批准予以立案调查。2025年6月27日,我局执法人员对石家庄市新华区清真寺街社区卫生服务站法定代表人xxx进行询问,并制作询问笔录。因涉案批次药品已全部售出,当事人已无涉案批次药品库存,故未对当事人采取行政强制措施。

经查当事人于2022年2月13日从药师帮平台上重庆乐源医药有限公司购进10盒瑞舒伐他汀钙片,订单号:2125xxxx,生产批号:2312A66,规格为10mg*7片*4板,购进价格138元/盒,进货金额共计1380元。该药房于2025年2月14日进行该涉案批次药品的验收并计算机管理系统入库10盒,2025年2月26日分别卖给患者任xx(2盒)、安xx(4盒)、王xx(4盒),售出单价为138元/盒,销售金额共计1380元。2025年2月26日涉案批次瑞舒伐他汀钙片已无库存,截至2025年6月25日,执法人员现场检查时也未发现该涉案批次库存当事人提供了上述批次药品的购买记录截图、随货同行单、税票、门诊收费票据、供货商资质、同批次的产品检验报告等材料,同时对涉案药品进行了购进验收并记录,已销售药品具有销售记录。依据计算机的购销存系统,当事人购进涉案药品瑞舒伐他汀钙片(批号:2312A66)十盒,销售数量为十盒,已销售的十盒,药品实际售价为138元/盒,故该批次药品货值金额为1380元,销售额总计1380元,即违法所得共计1380元。

1.当事人提供的《医疗机构执业许可证》、《民办非企业单位登记证书》、法定代表人身份证复印件各一份,证明当事人主体资格;                                  

2.当事人提供的涉案药品供货方重庆乐源医药有限公司营业执照复印件1页、《药品经营许可证》复印件1页、质量保证协议书复印件1页、供货/购货单位质量管理体系调查与评价表复印件1页、重庆市市场监督管理局网站医疗器械经营网络销售申请准予许可的截图复印件1页、重庆乐源医药有限公司法人授权委托书复印件1页、法人身份证复印件1页、重庆乐源医药有限公司合格供货方档案表复印件1页、重庆乐源医药有限公司销售合同复印件1页、医疗器械网络销售信息表复印1份共2页,随货同行单复印件1页,同批次出厂成品检验报告复印件1份共2页,税票复印件1页以及从药师帮平台上重庆乐源医药有限公司购进10盒瑞舒伐他汀钙片截图复印件1页,该批次药品2025年2月到2025年3月的温湿度记录复印件2页,证明当事人购进药品合法来源以及当事人已尽到进货查验义务、对上述药品进行了养护的事实;                             

3.现场检查笔录一份,计算机管理系统入库记录截图照片1张、库存记录截图照片1张、出库记录截图照片1张,证明涉案药品购进的价格、数量及库存记录; 

4.当事人提供的河北省医疗门诊收费票据复印件3张,证明该涉案产品销售的具体情况;

5.我局执法人员制作的询问笔录份,证明当事人销售涉案药品瑞舒伐他汀钙片(批号:2312A66来源,进货价格及销售价格等具体情况

6.送达回证,证明向当事人送达了询问通知书(石新市监询通〔2025〕YX007号);

7.石家庄市市场监督管理局《案件转办单》附重庆市药品监督管理局转发给河北省药品监督管理局渝药监函〔2025〕252号关于通报瑞舒伐他汀钙片等药品相关情况的函,附河北省销售明细。重庆药品监督管理局检查三局关于商请协助调查瑞舒伐他汀钙片等药品相关情况的函,附重庆市食品药品检验检测研究院出具的检验报告书(报告书编号:A25YT02600、A25YT02596),证明案件线索来源及该涉案批次为劣药的事实。

根据以上事实证据,本局已于2025年7月28日向当事人送达了《石家庄市新华区市场监督管理局行政处罚告知书》石新市监罚告〔2025〕039号。在五个法定工作日内,当事人没有提出陈述、申辩。

当事人涉嫌销售劣药的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款:“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。”第三款第(一)项:“有下列情形之一的,为劣药:(一)药品成分的含量不符合国家药品标准。”的规定,构成销售劣药的违法行为。                                                

依据中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”的规定,依法应当给予行政处罚。

鉴于当事人向我局提供了涉案药品的供货方的资质,随货同行单,税票及同批次的药品成品检验报告单等证据材料,有充分证据证明其不知道所经营药品为劣药。符合《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十五条第一款“药品经营企业、为违反了使用单位同时具备下列情形的,一般应当认定为符合《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条规定的“充分证据”:(一)进货渠道合法,提供的供货单位生产许可证或者经营许可证、营业执照、供货单位销售人员授权委托书产品注册或者备案信息、产品合格证明、销售票据等证明真实合法;(二)产品采购与收货记录、入库检查验收记录真实完整;(三)产品的储存、养护、销售使用、出库复核、运输未违反有关规定且有真实完整的记录。”的规定。依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚。”的规定,应没收当事人违法所得,免除其他行政处罚。

当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第(一)项的规定,依据中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款,《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定,决定对当事人作出行政处罚如下:没收违法所得1380元。                                                   

请你单位在接到本处罚决定书之日起15日内将罚款缴到河北银行xxxxxx(账户:xxxxxxx,账号xxxxxxxxxxxx)。逾期不缴纳,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定,本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请认人民法院强制执行。

当事人对本处罚决定如有不服,可在接到本处罚决定书之日起60日内,向石家庄市新华区人民政府申请复议,也可于六个月内向新华区人民法院提起诉讼。复议或诉讼期间不停止本决定的执行。

罚没许可证编号:01-21-0020号

                     石家庄市新华区市场监督管理局                                    2025年8月26日  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息)   本文书一式  份,  份送达,一份归档, 二份办案机构留存